摘要: 知情同意权代理系对无同意能力之患者实现知情同意权之重要保障。我国立法及实践中知情同意权代理存在代理情形不明、判定标准过粗、代理主体不统一、代理原则无规定、代理权限制不足、保护性医疗代理适用规定过粗等问题。参考发达国家在该理论上的先进经验，结合我国实际，提出引用识别能力作为患者的同意能力的判定标准，统一患者知情同意权的代理主体为近亲属及关系人，限制保护性医疗代理的方法等6个设想加以完善。