摘要: 采用比较研究法，系统分析中国与美国、欧盟、日本在儿童药品供应保障措施立法中的异同。在全面梳理我国儿童药品供应保障相关法律政策的基础上，深入剖析我国现行制度体系存在的突出问题，包括经济激励措施吸引力不足、相关政策协同性欠缺且配套措施缺位、儿童药品定价机制不完善等。为此，借鉴域外国家在儿童药品领域的有益实践，如市场独占制度、价格加算制度、新药研发桥接策略及儿科临床试验开展等成熟经验，探索构建我国儿童用药市场独占制度的有效路径。建议通过完善儿童药品定价机制、健全儿童药品供应保障法律体系、拓宽儿童用药研发网络等途径，进一步优化我国儿童用药供应保障措施，提升儿童药品的可及性，为儿童用药安全与保障提供支撑。