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药品行业产品跳转行为反垄断规制: 美国经验与中国构想

朱倩青 叶晓丹

朱倩青, 叶晓丹. 药品行业产品跳转行为反垄断规制: 美国经验与中国构想[J]. 南京中医药大学学报社会科学版, 2023, 24(5): 310-317. doi: 10.20060/j.cnki.ISSN1009-3222.2023.0310
引用本文: 朱倩青, 叶晓丹. 药品行业产品跳转行为反垄断规制: 美国经验与中国构想[J]. 南京中医药大学学报社会科学版, 2023, 24(5): 310-317. doi: 10.20060/j.cnki.ISSN1009-3222.2023.0310
ZHU Qian-qing, YE Xiao-dan. Antitrust Regulation on Product Hopping Behavior in the Pharmaceutical Industry: The U.S. Experience and China's Conception[J]. Journal of Nanjing University of traditional Chinese Medicine(Social Science Edition), 2023, 24(5): 310-317. doi: 10.20060/j.cnki.ISSN1009-3222.2023.0310
Citation: ZHU Qian-qing, YE Xiao-dan. Antitrust Regulation on Product Hopping Behavior in the Pharmaceutical Industry: The U.S. Experience and China's Conception[J]. Journal of Nanjing University of traditional Chinese Medicine(Social Science Edition), 2023, 24(5): 310-317. doi: 10.20060/j.cnki.ISSN1009-3222.2023.0310

药品行业产品跳转行为反垄断规制: 美国经验与中国构想

doi: 10.20060/j.cnki.ISSN1009-3222.2023.0310
详细信息
    作者简介:

    朱倩青, 女, 硕士研究生。E-mail: 1832096064@qq.com

    通讯作者:

    叶晓丹, 女, 副教授。研究方向: 经济法学、环境法学、税法学、金融法学。E-mail: xiaodanye12@163.com

  • 中图分类号: R951

Antitrust Regulation on Product Hopping Behavior in the Pharmaceutical Industry: The U.S. Experience and China's Conception

  • 摘要: 药品行业产品跳转行为是原研药企为了延缓或者阻碍仿制药企进入市场的一种反竞争策略。该行为属于滥用知识产权的垄断行为,引起了域外多个国家的反垄断关切与规制。其中,美国是最早关注到产品跳转行为这一反竞争商业策略并予以规制的国家。经过多起产品跳转行为案件的审理,美国司法机关已经积累了丰富的司法实践经验,构建了一套完整的药品行业产品跳转行为反垄断分析框架。当前,我国正在进行新一轮的医药改革,一方面鼓励药品创新,另一方面保障药物可及。这就必然引发原研药企鼓励创新与仿制药企市场竞争的冲突,未来药品行业极有可能出现产品跳转行为。鉴于产品跳转行为所致的反竞争效果与反垄断法规制目标相契合,我国应当从反垄断法规制层面出发,构建适配于我国的药品行业产品跳转行为反垄断规制框架。

     

  • [1] Hatch-Waxman Act, 21 U.S. C § 355(j)(2)(A). [EB/OL]. [2023-05-11]. https://www.law.cornell.edu/uscode/text/21/355.
    [2] Hatch-Waxman Act, 21 U.S.C. § 355(j)(5)(B)(iv). [EB/OL]. [2023-05-11]. https://www.law.cornell.edu/uscode/text/21/355.
    [3] Mississippi pharmacy practice regulations, 30 Mississippi administrative code § 3001(10). [EB/OL]. [2023-05-14]. https://www.mbp.ms.gov/sites/default/files/2021-09/Regulations%20and%20Adminis-trative%20Rules%208.23.21.
    [4] Abbott Labs. v. Teva Pharms. USA, Inc. 432 F. Supp. 2d 408. (D. Del. 2006), 421, 422. [EB/OL]. [2023-05-15]. https://casetext.com/case/abbott-laboratories-v-teva-pharmaceuticals-usa.
    [5] Walgreen Co. v. AstraZeneca pharmaceuticals L.P. 534 F. Supp. 2d 146. (D.D.C. 2008). [EB/OL]. [2023-05-15]. https://casetext.com/case/walgreen-co-v-astrazeneca-pharmaceuticals-lp.
    [6] Mylan Pharmaceuticals Inc. v. Warner Chilcott Pub. Ltd. 838 F. 3d 421. (3d. Cir. 2016). [EB/OL]. [2023-05-15]. https://casetext.com/case/mylan-pharms-inc-v-warner-chilcott-pub-ltd-1.
    [7] New York ex rel. Schneiderman v. Actavis PLC. 787 F. 3d 638. (2d. Cir. 2015). [EB/OL]. [2023-05-15]. https://casetext.com/case/new-york-ex-rel-schneiderman-v-actavis-plc.
    [8] 马辉. 消费者选择标准在反垄断法中的应用[J]. 南京大学学报(哲学·人文科学·社会科学), 2017, 54(1): 47-56. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-NJDX201701006.htm
    [9] 孔祥俊. 反不正当竞争法新原理总论[M]. 北京: 法律出版社, 2019: 35.
    [10] 王先林. 反垄断法与创新发展——兼论反垄断与保护知识产权的协调发展[J]. 法学, 2016(12): 50-57. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-FXZZ201612007.htm
    [11] 冉隆宇, 吴太轩. 滥用标准必要专利行为的反垄断法规制困境及其对策[J]. 电子知识产权, 2021(10): 56-71. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-DZZS202110006.htm
    [12] 李胜利, 尹捷. 药品行业产品跳转行为的反垄断规制[J]. 知识产权, 2020, 30(7): 82-96. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZSCQ202007009.htm
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出版历程
  • 收稿日期:  2023-06-16
  • 网络出版日期:  2023-10-09
  • 发布日期:  2023-09-18

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