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我国中药注射剂不良反应救济制度的构建

董志洁 姚峥嵘

董志洁, 姚峥嵘. 我国中药注射剂不良反应救济制度的构建[J]. 南京中医药大学学报社会科学版, 2022, 23(6): 403-409.
引用本文: 董志洁, 姚峥嵘. 我国中药注射剂不良反应救济制度的构建[J]. 南京中医药大学学报社会科学版, 2022, 23(6): 403-409.
DONG Zhi-jie, YAO Zheng-rong. Construction of Relief System for Adverse Reactions of Traditional Chinese Medicine Injections in China[J]. Journal of Nanjing University of traditional Chinese Medicine(Social Science Edition), 2022, 23(6): 403-409.
Citation: DONG Zhi-jie, YAO Zheng-rong. Construction of Relief System for Adverse Reactions of Traditional Chinese Medicine Injections in China[J]. Journal of Nanjing University of traditional Chinese Medicine(Social Science Edition), 2022, 23(6): 403-409.

我国中药注射剂不良反应救济制度的构建

详细信息
    作者简介:

    董志洁, 女, 硕士研究生。E-mail: 2457885410@qq.com

    通讯作者:

    姚峥嵘, 男, 教授。研究方向: 药事管理与医药法。E-mail: yaozhengrong@njucm.edu.cn

  • 中图分类号: D922.16

Construction of Relief System for Adverse Reactions of Traditional Chinese Medicine Injections in China

  • 摘要: 中药注射剂是我国自主研制的突破传统给药方式的新剂型, 在现代医疗实践中发挥了至关重要的作用,然而,中药注射剂不良反应事件的频发引起了人们广泛关注。因中药注射剂不良反应事件导致患者严重损害的, 相关主体应对受害人进行赔偿。但基于缺陷认定存在争议、归责原则仍未明确、救济机制尚未建立的现实困境,现行的法律救济在实践操作中尚有欠缺,无法对受害者提供有效救济。通过借鉴国外药品不良反应救济制度的成功经验,结合我国具体国情, 建议完善药品缺陷解释标准,明确中药注射剂不良反应中的责任归属,设立专项补偿基金,强化对基金环节的治理与监督,建立以基金模式为主的中药注射剂不良反应的补偿制度。

     

  • 图  1  2016-2021年中药注射剂不良反应报告数量统计

    图  2  中药注射剂不良反应的基金救济流程

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出版历程
  • 收稿日期:  2022-07-15
  • 修回日期:  2022-08-21
  • 网络出版日期:  2022-12-07
  • 发布日期:  2022-11-18

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