Drug Legislation and Strife of Interest——the Making and Amendment of Rules for the Prepared Drugs Administration by the Nanjing National Government
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摘要: 民国时期卫生事业逐渐纳入国家法制范围内, 南京国民政府制定了《管理成药规则》, 试图建立中央集中化验和地方当局注册并行的双重管理方式, 整顿和规范成药市场。该规则的制定受派系政争和废止中医案风波影响颇费周折, 出台后又因立法本身的技术失误和执法触及多方利益而引发诸多矛盾, 施行效果不佳。为彻底解决成药管理问题, 国民政府卫生署与药商多次沟通, 重新举办成药总登记, 简化成药注册手续, 并对《管理成药规则》大幅修正, 部分满足药商诉求并压缩地方当局的利益空间。法规的演变历程展现了特定历史时期专门法规在利益关系博弈中制定和实施的曲折面相。Abstract: In the Republican period, health service was gradually incorporated into the national legal system, and the Nanjing national government formulated the Rules for the prepared drugs administration to establish a dual management system of centralized laboratory testing and parallel registration by local authorities, and to rectify and regulate the prepared drug market. The formulation of this rule was affected by the political disputes among factions and the controversy over the abolition of Chinese medicine. Besides, the introduction of the rule caused many contradictions due to technical errors in the legislation itself and the enforcement of the law that touched on the interests of many parties, which made the implementation of the rule ineffective. In order to solve the problem of the prepared drug administration, the health department of the national government and the pharmaceutical companies have repeatedly communicated with each other, re-organized the general registration of the prepared drug, simplified its registration procedures, and substantially amended the Rules for the prepared drugs administration, partially satisfying the demands of pharmaceutical companies and reducing the interests of local authorities. The evolution of the rules shows the twists and turns in the formulation and implementation of special regulations in the game of interests in a specific historical period.
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[1] 芦笛. 民国时期药商和普通药品管理法规的制定与推行[M]//上海中山学社. 近代中国: 第27辑. 上海: 上海社会科学院出版社, 2017: 77-102. [2] 张省吾. 医药杂识: 成药与医用药[J]. 医药学, 1931(5): 55-56. [3] 刘瑞恒. 指令: 令江苏民政厅: 呈一件中央卫生试验所函复化验补身药片内容毒质请查照转知由[J]. 卫生公报, 1929(12): 23. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-SLFZ201206023.htm [4] 许锡清. 批振南药房缴具特种药品十种除立效止咳丸不准注册验证外其余暂准注册给证由[J]. 汕头市市政公报, 1930(55): 26. [5] 米焕章. 论成药之弊[J]. 医学杂志, 1927(37): 65-66. [6] 内务部呈拟订管理药商及限制药用鸦片吗啡等品章程二种缮具条文请训示文并批令[J]. 政府公报, 1915(1234): 24-28. [7] 成药监查所试办章程[J]. 政府公报, 1928(4341): 2-3. [8] 管理药品营业规则[J]. 陆海军大元帅大本营公报, 1924(127): 7-12. [9] 广州市行政委员会议议决案. 广州特种药品征捐规则[J]. 广州市市政公报, 1924(127): 17-19. [10] 呈省署请咨内政部取销管理药品营业各规则由[J]. 广州市市政公报, 1924(130): 28-29. [11] 呈报管理药品营业规则暂缓强制执行由[J]. 陆海军大元帅大本营公报, 1925(4): 11-12. [12] 天津特别市卫生局取缔成药暂行规则[J]. 天津特别市卫生局月刊, 1929(5): 22-24. [13] 郝先中. 近代中医废存之争研究[D]. 上海: 华东师范大学, 2005. [14] 内政部. 药品检查及营养研究计划书[M]. 1928: 1-7. [15] 国民政府卫生部组织法[J]. 国民政府公报, 1928(35): 1-4. [16] 王宇高. 医评: 吾所望于卫生部薛部长者[J]. 卫生报, 1929(54): 1. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-XDQB202101008.htm [17] 陈方之. 卫生司半年之工作[J]. 医药评论, 1929(4): 37-39. https://xuewen.cnki.net/CCND-AKSB201808150020.html [18] 卫生部八次部务会议记录[J]. 卫生公报, 1929(2): 2. [19] 卫生部. 中央卫生委员会第一次会议汇编[M]. 1929: 25-26. [20] 管理药商规则[J]. 卫生公报, 1929(9): 1-6. [21] 为饬知南通医学协会呈请将该部拟订管理药商规则暂缓实行由[J]. 卫生公报, 1929(10): 1-2. [22] 呈为拟订管理成药规则草案呈请鉴核令遵由[J]. 行政院公报, 1929(84): 39. [23] 国民政府令: 卫生部长薛笃弼免去本职, 部长职务以常任次长刘瑞恒代理[J]. 国民政府公报, 1929(312): 2. [24] 呈一件为呈据杭州市转据该市商民协会参药业分会呈请转呈修正部颁管理药商规则以免窒碍祈核示由[J]. 卫生公报, 1930(2): 40. [25] 中央卫生试验所试验品物规则[J]. 卫生公报, 1929(4): 2-4. [26] 国民政府令: 特任刘瑞恒为卫生部长[J]. 国民政府公报, 1930(444): 8. [27] 兹制定管理成药规则公布之此令[J]. 行政院公报, 1930(148): 33-43. [28] 各业公会消息[N]. 申报, 1930-09-01(14). [29] 附呈卫生部文[J]. 医药评论, 1930(42): 6-8. [30] 中央卫生试验所. 中央卫生试验所年报[Z]. 1930: 29-30. [31] 令发修正中央卫生试验所试验物品收费表仰遵照由[J]. 卫生公报, 1929(12): 14. [32] 虞心炎. 关于取缔舶来成药我也来说几句[J]. 广济医刊, 1934(1): 13-14. [33] 令为解释管理成药规则四五两条关于注册及补请许可证书事项仰知照由[J]. 卫生公报, 1930(6): 24. [34] 南京市成药注册章程[J]. 卫生公报, 1930(10): 123-124. [35] 卫生局修正取缔特种药品规则[J]. 广州市政府市政公报, 1935(499): 141-143. [36] 指令中药熟药同业公会令为依据中央规定之特种药品规则办理由[J]. 汕头市政公报, 1933(88): 1. [37] 布告本府管理特种药品规则由[J]. 汕头市市政公报, 1932(84): 11. [38] 内政部年鉴编纂委员会. 内政年鉴(四)[M]. 上海: 商务印书馆, 1936. [39] 周梦白. 和中央卫生试验所的药学同志商榷一下[J]. 医药评论, 1929(6): 5. [40] 呈为管理成药规则五条所规定期限各药商纷请展缓拟俟原定期限届满后再展期六个月请备案由[J]. 行政院公报, 1930(193): 38-39. [41] 内政部卫生署组织法[J]. 国民政府公报, 1931(740): 5. [42] 姜振勋. 赞成卫生内政二部合并以后的理想[J]. 医药评论, 1931(49): 13. [43] 呈为管理成药规则第五条规定期限一层兹又据各药商纷请展缓特再展期六个月呈请鉴核备案由[J]. 行政院公报, 1931(262): 30. [44] 戒烟药品之化验与取缔[J]. 中国国民党指导下之政治成绩统计, 1933(4): 30-31. [45] 兹制定上海市成药注册规则公布之[J]. 上海市政府公报, 1935(156): 181-182. [46] 为据呈转据新药业同业公会呈述成药注册困难请酌予展期等情拟定补救办法请核实饬遵一案准予照办令仰转饬遵照办理由[J]. 上海市政府公报, 1935(158): 126-127. [47] 新药业两团体昨派代表晋京请愿[N]. 申报, 1935-06-07(11). [48] 新药业两团体赴京请愿代表返沪[N]. 申报, 1935-06-11(10). [49] 新药业五代表晋京[N]. 申报, 1935-07-18(11). [50] 上海市西药业请变通成药登记办法[J]. 国医新闻, 1935(26): 1-2. [51] 卫生署批复新药业公会[N]. 申报, 1935-07-03(14). [52] 新药两团体代表返沪[N]. 申报, 1935-07-23(13). [53] 据上海新药业制药厂业两同业公会呈请修改管理成药规则及变通成药登记办法一案经允予酌最情形从宽办理并准减检验费十元以示体恤呈奉行政院指令备案除批示及通告外请饬属通饬当地各药商一体遵照由[J]. 卫生署医药证照公告月刊, 1936(1): 7-8. [54] 成药登记须知[N]. 申报, 1935-09-16(13). [55] 卫生署组织法[J]. 国民政府公报, 1935(1841): 1. [56] 为拟定成药注册手续四项奉查照并转饬所属一体知照由[J]. 卫生署医药证照公告月刊, 1936(1): 13-14. [57] 兹修正上海市成药注册规则公布之[J]. 上海市政府公报, 1936(164): 120. [58] 卫生局布吿特种药品免费重行登记[J]. 广州市政府市政公报, 1935(521): 87-88. [59] 关于成药总登记一案以据上海制药厂业公会等处呈请转饬广州汕头两市政府撤销各注册规定抄件咨请查照见复由[J]. 卫生署医药证照公告月刊, 1936(2): 7-8. [60] 奉省府令准卫生署咨办理中外成药总登记允宜全国一致仰遵照由[J]. 广州市政府市政公报, 1936(528): 49-50. [61] 广州市卫生局对于已经及未经在卫生署化验之成药登记分别办理情形[J]. 广东省政府公报, 1936(328): 18-19. [62] 关于成药总登记一案咨请转饬所属督促药商遵照办理并行知广州市政府将已予注册之成药列表转送本署核办由[J]. 卫生署医药证照公告月刊, 1936(9): 8-9. [63] 广州市制定成药注册条例[J]. 光华医药杂志, 1937(6): 67. [64] 兹修正管理成药规则公布之[J]. 卫生署医药证照公告月刊, 1936(12): 1-3. [65] 据全国新药业同业公会联合会呈请解释修正管理成药规则十二条意义等情请查照由[J]. 卫生署医药证照公告月刊, 1937(13): 4. [66] 编余杂谈: 成药琐事[J]. 贵阳药讯, 1948(7): 3. [67] 管理成药规则[J]. 浙江省政府公报, 1948(3452): 9-10. [68] 呈为奉令修改修正管理成药规则草案陈述情形缮具修改草案祈鉴核令遵由[J]. 卫生署医药证照公告月刊, 1936(11): 11-12. [69] 各业公会消息[N]. 申报, 1930-09-01(14). [70] 呈一件呈为恽铁樵送请化验之安脑丸处方上载有金钱白花蛇全蝎明雄朱砂等光怪陆离应如何办理请核令遵由[J]. 卫生公报, 1930(8): 44-45. [71] 呈一件呈为恽制安脑丸又用动物试验验系无毒可否塡发通知单之处请鉴核示遵由[J]. 卫生公报, 1930(10): 34. [72] 陈文斯. 对卫生行政会议的祝望[N]. 卫生与医药, 1946-11-1(10). [73] 原具呈人石门中药业同业公会: 呈请示遵前农商部发给之成药许可证是否有效批仰应仍照现行规则办理由[J]. 卫生署医药证照公告月刊, 1936(4): 2. [74] 行政法院判决: 三十五年度判字四号[J]. 国民政府公报, 1946(2554): 4. [75] 陈公鲁. 卫生部裁并之吾见[J]. 医药评论, 1930(46): 2.
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